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醫藥法草案入人大議程 新藥審批或遵循中藥特點

新聞來源:生物谷 發布時間:2013/04/23

日前,全國政協委員、國家中醫藥管理局局長王國強表示,國家中醫藥法草案已經列入了人大的議事日程,有望年內出臺。我們需要什么樣的中醫藥法,它在哪些方面做好規劃更能促進中醫藥事業的發展?

參照西醫模式制約中醫藥發展

一個行業在沒有法律規定和監管之前,難免會出現各種各樣的問題。“兩會”期間,人大代表和政協委員紛紛發表建議,呼吁“中醫藥法”加快立法。王國強指出,中醫藥是國粹,國粹沒有國法做保障,這是不對的。中醫藥法草案列入了人大的議事日程,希望在本屆人大能如期出臺。

而全國政協委員、中國中醫科學院研究員楊金生介紹,現在中醫藥參照的法律都是按照西方醫藥模式制定的,不能體現中醫藥特點和規律,甚至阻礙了中醫藥發展。全國政協委員、中國中醫科學院望京醫院骨科主任溫建民表示,我國現行涉及中醫藥的法律法規在客觀上制約了中醫藥的傳承發展。加快中醫藥立法進程,建立符合中醫藥特點的管理制度,促進中醫藥的傳承發展十分必要和緊迫。

立法要完善中醫藥管理體系

全國人大代表、康美藥業董事長馬興田認為,由于缺乏專門的法律規定和監管,中醫藥治療、藥品生產、流通各環節的標準和管理不夠規范。目前,我國中藥資源和產業管理實行的是分部門、分級別的監督管理體制,主要涉及國家發改委、工信部、科技部、商務部、農業部、衛生部、國家工商總局、國家質檢總局、國家藥監局、國家林業局、國家中醫藥局等多家部委。由于各職責部門從不同角度行使職能,缺乏統一規劃、統籌協調,客觀上造成了多頭管理的局面。

如國家發改委負責中藥生產的行業管理,國家藥監局負責中藥生產、流通、使用的行政監督和技術監督,而國家中醫藥管理局僅主要負責中醫藥的科技研究和醫療服務。主要弊端表現為:管理職責分散,缺乏對中藥產業整體的長遠戰略規劃;部門間政策不配套現象較為突出,在一定程度上造成了政策銜接不暢;部門間存在職責交叉,導致部分工作存在管理漏項,特別是非瀕危野生中藥資源管理職責長期處于管理盲區。

立法要完善中醫藥管理體系,建立符合中醫藥自身特點和規律的管理制度。楊金生建議,在中藥管理和服務職能方面,建議將中藥材、中藥飲片、醫院中藥制劑等管理職能統一由國家中醫藥管理局負責。爭取在國家中醫藥管理局內部設立專門負責中藥資源管理的機構,建立健全中藥資源管理體制,加強對中藥資源普查、保護管理和中藥產業發展的統籌規劃。

人才培養標準要向臨床傾斜

有不少業內人士認為,中醫人才西化了,需要對中醫人才的培養方向和標準做調整。北京中醫藥大學博士侯中偉認為,中醫人才的培養重在導向的問題,學校里對中醫人才的培養要以培養中醫思維方式、中醫臨床水平為導向,不要以片面追求科研能力為導向。落實到法律層面上,中醫執業醫師的考試要增加對中醫經典理論、基礎知識的考核比重,作為中醫人才必須熟讀經典理論,古代的哲學文化是核心;加強對中醫臨床操作技術的考核比重,必須提高中醫的望診和脈診水平,有不少中醫也使用望診和脈診的方法診斷,但并不準確。規范中醫水平分化測定,比如說對住院醫師分級,臨床水平不同醫師級別不同,級別不同待遇也不同等等,這些評定要細化。

中國中醫科學院廣安門醫院主任醫師趙志付表示:“中醫藥的發展缺乏中醫臨床家,進行科研、藥品、學術等評審時,要內行評內行、學科評學科,減少外行評內行現象。”在談及中醫藥法制定中有關評審制度時,他強調,評審指標需向臨床醫生傾斜,鼓勵長期服務在中醫臨床一線的人員。“評審應去功利化,若是結果失當需問責,非專業的應該把評審機會讓出,讓專業的去評。”

新藥審批要考慮中藥自身特點

現在中藥新藥的審批時間比較長,而且中藥多是復方藥,多種中草藥在一起會發生復雜的化學反應,無法確定其有效成分。曹東義建議,在新的法律法規中,中藥審批制是不是可以改為備案制。比如說,從業30年以上的老中醫研制出的丸散膏丹,采取備案制,不需要通過漫長的藥品審批就可以大量進入臨床,惠及百姓。北京中醫藥大學國際學院院長傅延齡曾對記者表示,“比如生姜治療嘔吐,如果沒有精力去研究到底生姜含有什么成分,為什么治療嘔吐,我們就暫時不做這個研究,這個方法拿來用即可。有的藥方可以根據老祖宗的臨床經驗來繼承,沒必要花費精力、時間、物力做完科學分析后再用”。

關于中藥的研制侯中偉有自己的看法,有的患者用現代醫學的儀器檢查沒有任何器質性病變,但患者渾身疼痛,中醫這時所開的藥是治療癥狀的,不是治療西醫所說的疾病的,這種治療“癥狀”的藥法律法規應給予界定并允許其大量存在。

民間中醫“絕活兒”要呵護

現在有的民間中醫有自己家傳的“絕活兒”,但他們不懂英語,無法通過執業醫師的考試,“這樣的民間中醫要從法律層面給予保護,保護他們的知識產權,使他們合法行醫”。中國人才研究會骨傷人才分會副會長張玉剛表示,民間中醫中對某種病癥的治療有特效的,國家可以對他的絕活兒進行驗證,然后規定民間中醫在哪些相關科室治療該病癥,進行專項操作。

對此,有著600年藥物火罐家傳的妙春堂國醫養生會館負責人辛仕成表示贊同:“好多家傳的中醫絕活兒面臨失傳的困境,有的國外大公司想出錢買這些民間的秘方、驗方等,國家如果不從法律層面加以保護,被國外搶先買走,將是我國中醫藥界的損失。”

談到對高校中醫人才培養,趙志付表示:“在中醫院??己虽浫r,招生方式要靈活多樣,不一定都是按高考分數"一刀切"??梢詫嵭型扑]制,學習借鑒藝術院校的招生方式,展示才藝水平,挖掘培養點。”

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